Das COVID-19 Antigen-Schnelltest-Prinzip

Das Coronavirus-Antigen-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Assay, der qualitativ das Vorhandensein von Nukleokapsid (N)-Protein in Proben der oberen Atemwege (Nasenabstriche) nachweist. Dieser Lateral- Flow-Assay ist im Sandwich-Immunoassay-Format konzipiert. Wenn die Probe auf das Probenpad einer Testkassette gegeben wird, bindet das Coronavirus-N-Protein an den kolloidalen, goldmarkierten SARS-CoV-2-N-Protein-Antikörper und bildet einen Antikörper-Antigen (Ab-Ag)-Komplex. Der Ab-Ag-Komplex wird vom SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper (monoklonaler Kaninchen-Antikörper) eingefangen, wenn er unter Kapillarwirkung zur Testlinie wandert. Auf der Testlinie erscheint eine rot gefärbte Bande, die anzeigt, dass die Probe COVID 19-Nukleokapsid-Protein-positiv ist. Es erscheint keine Farbbande auf der Testlinie, wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen (N-Protein) enthält oder der Antigengehalt unter der Nachweisgrenze liegt.

Interpretation der Testergebnisse

NEGATIV:Eine farbige Bande erscheint auf der Kontrolllinie (C-Linie); keine farbige Bande erscheint auf der Testlinie (T-Linie). Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass kein Coronavirus-Antigen (N-Protein) in der Probe vorhanden ist, oder der Gehalt an Coronavirus-Antigen unter der Nachweisgrenze liegt.

POSITIV:Eine farbige Bande erscheint auf der Kontrolllinie (C-Linie), eine zweite farbige Bande erscheint auf der Testlinie (T-Linie). Ein positives Ergebnis zeigt das Vorhandensein von COVID-19-Antigen (N-Protein) in der Patientenprobe an.

UNGÜLTIG:Auf der Kontrolllinie (C-Linie) erscheint keine farbige Bande. Ein ungültiges Testergebnis deutet auf ein möglicherweise unzureichendes Puffervolumen oder falsche Arbeitsabläufe hin. Überprüfen Sie das Testverfahren sorgfältig und testen Sie den gleichen Patienten erneut mit einer anderen Coronavirus-Antigen- Schnelltestkassette. Wenden Sie sich an Ihren Händler, wenn das Problem weiterhin besteht.

Testmethode vs. Infektionsverlauf– Nachweisfenster ähnlich zur PCR

Quelle: Sethuraman N, Jeremfah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2020;323(22):2249-2251

Sind die Antigen-Schnelltests Produkte beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet?

Es handelt sich um die Antigen Schnelltests von verschiedenen führenden Herstellern, die über eine Abstrichprobe Corona nachweisen. Bei allen Tests legen wir besonderen Wert auf BfArM Listung mit AT-Nummer, PEI Evaluation und RAT Listung.

Gibt es unterschiedliche Schnelltest-Verpackungseinheiten?

Ja. Die üblichen Verpackungseinheiten sind je nach Hersteller 1, 5, 20, oder 25 Stück. Wünscht ein Kunde eine VE von 5, 2, oder Einzelverpackung, so ist die gegen Aufpreis zu organisieren. Der Aufpreis pro Stück ergibt sich durch den Mehraufwand in der Produktion und die höhere Anzahl an Boxen, aber auch durch die höheren Frachtkosten, da das Frachtvolumen bis 40% erhöht sein kann.

Gibt es auch Schnelltest als private Label Verpackung?

Ja, und das ist bei Mindestmengen und gegen Aufpreis möglich. Sprechen sie uns auf ihre Wunschkonfiguration an.

Erkennen alle Schnelltests auch die Omikron Mutation?

Alle bekannten Mutationen, auch Omikron, sind an dem S-Protein zu finden. Da die Schnelltests auf das N-Protein (Nucleocapsid) testen, werden alle derzeit bekannten Mutationen erkannt.

Wie ist die aktuelle Lieferfähigkeit (Sind Produkte ggf. auf Lager)?

In der Regel sind Produkte immer am Lager. Ansonsten innerhalb von 14 Tagen lieferbar (bis ca. 500.000 Stück) aber generell auch in Abhängigkeit von der Bestellmenge.

Wer darf die Antigen-Schnellt-Tests an Personen eigentlich durchführen?

Wir führen Tests mit CE Zulassung, die als Profi- wie auch als Laientests genutzt werden können. Daneben bieten wir auch weiterhin reine Profi-Tests an, die durch medizinisches Personal in Kliniken, Praxen und PoC’s oder durch geschultes Personal in Firmen genutzt werden können. Ein Online-Kurs zur richtigen Durchführung von Antigen Schnelltests können Sie bei uns jederzeit buchen.

Matrix Schnelltests COVID-19

Die Dokumentationen für die Schnelltests COVID-19 können gerne bei uns angefordert werden.